Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Трисульфокс (Trisulfox).
Международное непатентованное название: сульфадиметоксин, тетрациклин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций и перорального применения.
По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость светло-коричневого цвета. Трисульфокс в качестве действующих веществ содержит сульфадиметоксин, тетрациклин и триметоприм.
Выпускают Трисульфокс расфасованным по 10 мл, 50 мл и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона – не более 28 суток. Запрещается применение препарата по истечении его срока годности.
4. Трисульфокс хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, темном месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
При хранении Трисульфокса может возникнуть явление желеобразования, что не влияет на эффективность препарата. В таких случаях перед применением рекомендуется осторожно нагреть флакон с препаратом на водяной бане (45 0С -50 0С) до полного восстановления физиологического состояния раствора.
5. Трисульфокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства.
7. Фармакотерапевтическая группа: противомикробные лекарственные средства в комбинации
Сульфадиметоксин и триметоприм, входящие в состав препарата, по отдельности действуют на микробную клетку бактериостатически, а вместе проявляют синергизм действия, т. е. усиливают действие друг друга. Бактерицидной действие Трисульфокса обусловлено последовательной блокадой ферментов в микробной клетке: сульфаметазин нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма бактерии — восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую, которая необходима для развития микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., E. Coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Streptococcus spp. Антибактериальные компоненты зинаприма хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяются по всем органам и тканям организма.
Тетрациклина гидрохлорид – бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Действует за счет угнетения синтеза белка вследствие блокирования связывания аминоацил-транспортной РНК (тРНК) с комплексом “информационная РНК (иРНК)-рибосома”. Активен по отношению к грамположительным (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу; Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae,); Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательным микроорганизмам (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы к действию препарата: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы. Выделяются из организма преимущественно с мочой.
Сульфадиметоксин и триметоприм выделяются из организма преимущественно с
мочой и, в меньшей степени, с желчью. Трисульфокс по воздействия на организм
относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. Порядок применения
8. Трисульфокс предназначен для лечения бактериальных заболеваний крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, овец, коз, свиней, собак, кошек, кроликов и домашней птицы (кур, уток, гусей, индеек, перепелов, голубей), локализованных в желудочно-кишечном тракте, дыхательных путях, мочеполовой системе, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации сульфадимезин-тетрациклин-триметоприм.
9. Противопоказанием к применению препарата служит индивидуальная повышенная чувствительность к его компонентам. Следует с осторожностью применять животным с почечной и печеночной недостаточностью.
10. Инъекции Трисульфокса применяют животным с интервалом 12-24 часа глубоко внутримышечно в течение 3-5 дней подряд в следующих дозах: крупных рогатый скот, лошади, верблюды — 20-30 мл на животное, телята 5-10 мл на животное, свиньи, овцы, мелкие животные 1 мл на 5 – 10 кг массы животного. Максимальный объем препарата для введения животному в одно место не должен превышать 20 мл.
Перорально Трисульфокс применяют один раз в сутки: крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам, овцам, козам и мелким животным в дозе 1 мл на 10 кг массы тела в течение 3— 5 дней. Возможно применение Трисульфокса с водой из расчета 750 мл на 1000 литров питьевой воды. В первые сутки рекомендуется ввести терапевтическую дозу дважды с интервалом в 12 часов. Птице и кроликам Трисульфокс применяется в дозе 1 мл на литр питьевой воды в первый день, в последующие 2— 3 дня суточная доза составляет 0,5 мл на 1 л питьевой воды. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую Трисульфокс.
11. Симптомов передозировки при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
12. Особенностей действия препарата в начале применения или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. В рекомендуемых дозах не наблюдаются. При увеличении сроков применения возможно появление рвоты, диареи, кристаллурии.
15. Применение Трисульфокса не исключает использования других лекарственных средств.
16. Убой на мясо разрешается через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и в течение 4 суток после прекращения применения препарата.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Трисульфоксом и следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
19. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4-5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).